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プライバシー保護のセキュリティーシステム

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一年無料アップデット

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早い配送を享受します

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ACRP Certified Professional 認定 ACRP-CP 試験問題:

1. While reviewing reports of data completion, the sponsor notices low retention rates at many participating sites. What is an appropriate FIRST action for the sponsor to take?

A) Interview participants who have dropped out.
B) Require participants to provide documented reason for withdrawal.
C) Meet with the site staff to understand their workflows and to review retention strategies.
D) Submit revised ICFs to the IRB/IEC with increased compensation for participants.

2. All site financial matters pertaining to a trial are listed in what document?

A) Protocol
B) Signed contract
C) Financial disclosure
D) Informed consent form

3. Which of the following should be considered when implementing a risk-based monitoring plan?

A) On-site monitoring frequency may change depending on the quality of the data.
B) Centralized monitoring must be incorporated in any trials.
C) 100% source document review is mandatory.
D) Monitoring schedule must be pre-defined in the monitoring plan.

4. A sponsor writes a protocol comparing an IP XYZ to a marketed drug ABC to determine if XYZ is more efficacious in the target population than ABC. Both drugs are prepared in identically masked IV bags and distributed according to the randomization scheme outlined in the protocol such that the study team is unaware of the treatment assignment.
Which of the following is an appropriate title for this study?

A) A randomized, double-blind, superiority study comparing the efficacy of XYZ to ABC in the target population
B) A randomized, double-blind, double-dummy, superiority study comparing the efficacy of XYZ to ABC in the target population
C) A randomized, single-blind, placebo-controlled study comparing the efficacy of XYZ to ABC in the target population
D) A randomized, open-label, comparator study comparing the efficacy of XYZ to ABC in the target population

5. Which of the following would the sponsor need to do FIRST to set up an effective clinical trial quality management system (QMS)?

A) Determine the quality tolerance limits for data transcription errors.
B) Identify critical processes and data during protocol development.
C) Train the research coordinator on the required study assessments schedule.
D) Perform a periodic review to see if the quality methods are effective and relevant.

質問と回答：